2017年11月13日,省食品药品监督管理局副局长吴丽华带领医疗器械审评、审批、检验和监管部门负责人及相关业务骨干、合肥市食品药品监督管理局局长胡国春等考察调研合肥离子医学中心。合肥高新区管委会副主任王节、合肥产投集团董事长雍凤山、合肥离子医学中心副主任聂弘、宋云涛、中心首席顾问赵华、离子公司常务副总陈刚、中心总工程师张伟等陪同调研。
吴丽华副局长一行参观考察了合肥离子医学中心项目建设和研发现场,详细听取了中心质子治疗项目和研发项目建设进展情况汇报。
她表示,合肥离子医学项目的建设对造福肿瘤患者、缓解“看病贵”具有重要意义。省食药监局将一如既往地对项目开展“及时对接、精准服务”,并对下一步加快推进产品注册申报工作提出了要求。一是有计划:绘出申报路线图,制定落实时间表,确定具体责任人。二是重协调:向相关部门早报告、早对接,勤沟通、多交流,快速推进申报进程。三是练内功:建立良好的生产质量管理体系,成立产品注册申报团队并熟悉医疗器械注册相关政策法规,申报资料务必做到真实、翔实、有序、规范。